文/ 张华 杨广 实习生 徐嘉楠图/受访者提供

近日，口服雄激素受体抑制剂（ARi）诺倍戈®（达罗他胺）转移性激素敏感性前列腺癌新适应症的上市会在广州召开。此前，达罗他胺已获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌，此次新适应症的上市将进一步拓宽达罗他胺的前列腺癌适应症范围。


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广州医科大学附属第一医院泌尿外科主任刘永达教授接受采访时表示，近年来，前列腺癌发展的每个阶段都有不同的药物，进行针对性的治疗，不同的方案使得前列腺癌的病人活得更久，活得更好。

在我国60%-70%确诊时已为晚期

前列腺癌已成为全球男性第二常见的恶性肿瘤，近年来在国内的发病率也快速增长，日益威胁我国男性健康，据统计，2020年我国前列腺癌新发11万，死亡率也比较高，每年约五万病例死于前列腺癌。总体来说，我国的前列腺癌发病率和死亡率都在一个增长的趋势。

广州医科大学附属第一医院泌尿外科主任刘永达教授指出，前列腺癌的发生与年龄密切相关，年龄越大，发生率越高。业内有一个说法，50岁以上发病率为50%，80岁以上为80%，所以人口老龄化是前列腺癌发病越来越高的一个重要原因。

刘永达教授的印象中，有一位高校的教授令其印象深刻。“他在体检的时候发现自己前列腺PSA指标有升高，但是由于没有任何不舒服，所以没有太在意。一年以后，全身癌症转移了。可以说，前列腺癌发展有一定的差异，有些前列腺癌发展速度很慢，有些进展就很快。”

值得注意的是，在欧美，前列腺癌60%-70%基本上会在早期发现，但是，在我国则相反，60%-70%发现时都已经在晚期。刘永达教授说，近几年，随着更加普遍的前列腺癌筛查，前列腺癌的早期发现率也更高了。

新型内分泌药物达罗他胺更安全

近年来，我国前列腺癌发病率及死亡率呈现持续增长趋势。在我国，超过50%的前列腺癌患者初诊时已发生转移，且转移性前列腺癌的五年生存率不足30%。

“以前前列腺癌转移了，没有很多的方法，只是把病人的两个睾丸给切掉。”刘永达教授指出，切除前列腺对生活还是有一定影响。“因为首先前列腺切除，可能面临尿失禁。现在手术做得好，尿失禁发生率可控。但是把前列腺切除后，有一定比例的人群会出现性功能障碍。”

临床上，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）占比较大。“若在该阶段未得到良好的救治，接近75%的患者在不到两年内进展为去势抵抗性前列腺癌，即前列腺癌的终末期，年全因死亡率由16%骤升至56%。因此，延缓疾病进展、改善生存和维持患者的生活质量是激素敏感性前列腺癌患者治疗的重要目标。”刘永达教授说。

刘永达教授指出，雄激素剥夺治疗联合新型内分泌治疗、化疗已逐渐成为激素敏感性前列腺癌的标准治疗方案。“目前，国内已上市多种新型内分泌药物，包括新型雄激素受体抑制剂和新型雄激素合成抑制剂等均可治疗该类型的前列腺癌。值得一提的是，作为新型雄激素受体抑制剂，达罗他胺具有更加独特的分子结构，拥有更强的AR亲和力，因此对肿瘤抑制作用更强；其血脑屏障通过率更低、更少诱发免疫反应，皮疹、中枢不良反应等副作用发生率更低。达罗他胺药品说明书提到，对于接受二联起始、三联更优治疗策略的mHSPC患者，在开始达罗他胺治疗的6周内给予第1个周期的多西他赛，即使多西他赛治疗周期出现延迟、暂停或终止，达罗他胺给药也应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。同时说明书中明确提及达罗他胺治疗组PSA较基线中位最大降幅高达99.7%，显著改善患者生存。”

此外，前列腺癌患者普遍为老年患者，具有合并症与相关治疗用药更多的特点，达罗他胺更少与药物发生相互作用，便于前列腺癌的全程管理，临床用药更安心。

有望成为前列腺癌治疗的基础用药

这几年，随着前列腺癌药物研究的不断进展，使得每个病情阶段都有不同的药物，使前列腺癌的病人活得更长，活得更好。

近年来，前列腺癌发病率快速增长，日益威胁我国男性健康，这也是拜耳医药重点关注的治疗领域。拜耳处方药肿瘤业务部总经理韩爽女士表示，“通过不断研发和优化产品组合与治疗方案，满足肿瘤患者的治疗需求，从而推动肿瘤治疗领域的发展。凭借此次获批，诺倍戈能®够覆盖前列腺癌全病程，惠及更多前列腺癌患者，有望成为前列腺癌治疗的基础用药。连同此前获批的前列腺癌骨转移治疗药物多菲戈®，将为处于不同疾病阶段的中国前列腺癌患者提供能够获得多重益处的治疗方案，为临床医生提供了更多有效安全的用药选择。”(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报·羊城派责编 | 秦小杰校对 | 潘丽玲

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