近日,据中疾控发布的全国新型冠状病毒感染疫情情况数据显示,4月13日与4月20日,新冠病毒核酸检测阳性率是1.3%与1.7%。截至目前,4月数据较3月数据有所回升,这也意味着国内新冠仍继续低水平流行。

作为新冠治疗药物“新星”,乐睿灵来瑞特韦片是国际首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL靶向创新药物,为中国患者带来了全新治疗选择。


(相关资料图)

乐睿灵来瑞特韦片由钟南山院士领衔的广州实验室牵头组织研发,也是我国具有自主知识产权的原创1类新药,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。3月23日,乐睿灵正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准,获批后,众生药业迅速启动乐睿灵相关投产工作,由其全资子公司广东华南药业集团有限公司对乐睿灵实现快速、规模化量产。据3月28日上海市医保局报价信息公示,乐睿灵来瑞特韦片每疗程治疗费用为628元,并进入A类药品名单,医保部门可结合疫情防控需要给予临时性医保支付政策,惠及中国患者。

多项研究显示,基于国内新冠感染仍处于低位散发、不同奥密克戎亚型仍存在同时传播的现状,并且大部分国家及地区在2022年曾有过两波以上感染峰的经历,现阶段仍要继续做好防治结合,不断丰富国内新冠用药储备,通过应用创新治疗方案减轻或缓解感染症状,重点保护免疫脆弱人群。

作为一款拟肽类3CL靶向新冠治疗药物,在作用机制上,乐睿灵来瑞特韦片通过作用于新型冠状病毒(SARS-Cov-2)的3CL蛋白酶,抑制病毒多聚前体蛋白的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。乐睿灵在野生株、阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎(包括BA.5、BF.7)等多种新冠病毒感染的细胞模型中,可以有效抑制新冠病毒复制,展现了广谱抗新冠病毒的能力。

相关临床试验效果综合显示,来瑞特韦片单药治疗可有效下降病毒载量,服药72小时后病毒滴度下降幅度超过安慰剂组的10倍;此外,来瑞特韦片能够显著缩短11项临床症状恢复时间,这意味着可有效缩短核酸转阴时长,以及改善患者胸部影像结果,安全性良好等。

因此,乐睿灵不仅为老年人以及肿瘤、神经精神类疾病、肝功能严重受损患者等人群提供了安全有效的新冠用药选择,凭借其优势临床价值,也为轻中度患者用药带来新选择,从而使得自身应用范围更广、适用人群更多、服用安全性更高,有望成为国家和地方主要的储备用药。

事实上,乐睿灵来瑞特韦片的诞生,除却公司团队的攻坚克难和高效执行,还是名副其实的“国家队”共同努力的成果。来瑞特韦片自被批准临床试验到获附条件批准不到一年,能在短期内如此高效完成乐睿灵研发的艰巨任务,离不开钟南山院士领衔的广州实验室牵头组织研发的力量,也与相关药监局等管理部门的指导,以及全国科研和临床单位的大力支持息息相关。

日前,在广州实验室主办的“单药3CL靶向新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片研发研讨会”上,钟南山院士指出,来瑞特韦片为新冠治疗提供了重要保障,研究团队通过大协作,实现了单药给药方案的重要突破,丰富了我国药物储备,也为全球抗击新冠感染提供了更多的中国治疗方案。

新民晚报记者 左妍

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